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雲南白藥稱港澳被回收藥品質量沒問題

台中借款機構借說明書“盲區”翻雲覆雨國傢食品藥品監督管理局表示，要求雲南白藥(000538,股吧)在遵守國傢法律的同時，及時修改說明書，增加藥品安全風險的提示內容本報見習記者 張 敏“是藥三分毒”，這是祖上傳下的箴言，但人們還是聞“毒”色變。雲南白藥最近就因藥物含有劇毒成份而備受質疑。2月5日晚，因發現雲南白藥樣本中含有未標示的毒性物質烏頭類生物堿，中國香港衛生署發文要求負責雲南白藥銷售的華豐（香港）公司回收雲南白藥五款中成藥，此後中國澳門衛生局也出停用回收通知。而就中國香港衛生署和澳門衛生局對雲南白藥所做出的決定，國傢食品藥品監督管理局也於6日作出回應，稱已註意到近期媒體對雲南白藥含烏頭堿的關註，並約談瞭企業有關負責人，要求企業在遵守國傢法律的同時，及時修改說明書，增加藥品安全風險的提示內容。對於成份是否公開這一爭議，國傢食品藥品監督管理局表示，雲南白藥配方、工藝被國傢相關單位確定為國傢秘密，嚴格保密。根據國傢保密法律法規的有關規定，凡列入國傢秘密技術項目的品種，其說明書、標簽可不列成份項目。2月6日上午雲南白藥作出澄清，但抵不住二級市場反應非常激烈，該公司股價一度觸及跌停，最低價跌至67.77元/股。尾盤因國傢食品藥品監督管理局發文“肯定”雲南白藥，收盤公司股價回升，與前一日持平。此事關鍵在於藥品成份是否應該公開。“按照西藥的標準，藥品成份應該公開。”一位醫藥界人士向記者表示，但問題的“關鍵不是有沒有毒，西藥也有毒。但是西藥標明有毒成份和副作用，以及用量等等。而白藥大傢都知道裡面有毒，但含量多少，對人體有多少影響，都沒有具體的數據。”分析人士稱，有投資機構借中藥包括雲南白藥說明書的“盲區”，在股市上做空牟利。藥品成份被指含劇毒物質雲南白藥不止一次被指出含劇毒物質。此前有媒體報道成都律師趙因在服用雲南白藥後出現不良反應，後查出雲南白藥中含有國務院頒佈《醫療用毒性藥品管理辦法》中列舉的毒性藥材草烏。而草烏與一些感冒咳嗽藥物同時服用或導致不良反應甚至會有危險發生，然而，雲南白藥並未對這些進行披露。此事發生後，雲南白藥成份是否應該公開成為輿論關註的話題。然而一波未平，一波又起。2月5日晚，中國香港衛生署發文令豐華（香港）公司回收五款中成藥，分別為“雲南白藥膠囊”、“雲南白藥散劑”、“雲南白藥膏”、“雲南白藥氣霧劑”，和“雲南白藥酊”，稱該系列產品被發現含有未標示的烏頭類生物堿，而根據產品註冊資料以及中藥文獻，有關中成藥的成份不應包含被檢驗出的烏頭類生物堿，故命令華豐（香港）公司收回。目前，中國香港衛生署暫未接到使用產品後的不良反應報告。雲南白藥有關產品經豐華入口在中國香港銷售。另有兩款相關的中成藥，“雲南白藥創可貼”及“雲南白藥氣霧劑雙效”，同樣由豐華進口。作為預防措施，豐華自願回收該兩款中成藥及上述五款中成藥的其他批次。據瞭解，烏頭類生物堿可能帶有毒性。如不當使用，烏頭類生物堿可引致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力等不適癥狀，嚴重者更會引致危害生命的情況如呼吸因難和心律失常。隨後，中國澳門衛生局於5日晚也發出停用回收通知，稱為保障公眾健康及作為防禦性措施，衛生局已要求藥房、藥行及相關的藥物出入口商回收上述中成藥，並呼籲巿民停止使用。雲南白藥回應稱質量沒問題對於中國香港衛生署和澳門衛生局開出的處罰，2月6日，雲南白藥在其官網上做出回復，發佈《關於雲南白藥保密配方及安全性的說明》。雲南白藥承認配方中含有烏頭堿類物質。但公司表示，含有烏頭堿類成份的藥材在炮制前後毒性的變化與雙酯型烏頭堿的含量有密切關系、毒性完全不同。“通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿並進一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低。雲南白藥通過獨特的炮制、生產工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱。”雲南白藥還表示，近十年來，有上億人次使用過雲南白藥。“在2010年至2012年間，共生產銷售雲南白藥（4g/瓶）1億瓶、雲南白藥膠囊（0.25g/粒）17億粒，”公司三年間共監測到涉及雲南白藥和雲南白藥膠囊的各類不良反應共計28例，主要表現為皮膚過敏、發癢等；未監測到嚴重不良反應，產品的有效性和安全性毋庸置疑。分析人士稱雲南白藥遭遇到的一系列問題是中藥和西藥的標準問題。“中藥公開成份是應該的。”上述分析師告訴記者，“但中藥和西藥畢竟不同，公開的標準應該區分，因為西醫相對成份單一，機理明晰，而中藥相對復雜。”“西藥在臨床實驗中，對副作用、用量都有嚴格的描述。但中藥很難做到。”一位醫藥行業分析師告訴記者，“關鍵不是有沒有毒，西藥也有毒。但是西藥必須標明有毒成份和副作用，以及用量等等。”“砒霜也是有毒物質，但砒霜治療白血病，就是應用瞭三氧化二砷。”一位醫藥界人士告訴記者。“砒霜這樣的劇毒物質經過現代科學檢驗，被西方所接受，實際上本質上就是西藥瞭。”上述醫藥界人士告訴記者。“但中藥裡的很多成份還不被西方所接受。”國傢食品藥品監督管理局的表態對於投資者和消費者來說無疑是一定心丸。6日早盤差點觸及跌停板的雲南白藥在下午尾盤股價回升，與前一個交易日股價持平。var page_navigation = document.getElementById('page_navigation');if(page_navigation){ var nav_links = page_navigation.getElementsByTagName('a'); var nav_length = nav_links.length;//正文頁導航加突發新聞 if(nav_length == 2){ var emergency = document.createElement('div');emergency.style.position = 'relative';emergency.innerHTML = '

新聞來源http://news.hexun.com/2013-02-07/151028982.html

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